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- 如何選無菌檢查隔離器？
- 點擊次數：688 發布時間：【2023-05-25】
企業根(gen)據(ju)GMP中(zhong)國標準,生物無菌檢查隔離器可從這安(an)全(quan)、高效、智能、便捷等(deng)四個方面考慮.
無菌(jun)檢查隔離器是為產品無菌(jun)檢查試驗，提供無菌(jun)環境(jing)的(de)儀器設備，廣泛(fan)應用于制藥企(qi)業、藥檢所、高校等科研(yan)單位，成(cheng)為實驗室(shi)的(de)重要角色。而(er)隨著中國GMP、中國藥典(dian)對無菌(jun)生產(chan)、無菌(jun)檢驗等要求的(de)提高(gao)，用戶對無菌(jun)檢查(cha)隔離器的(de)選購標準也日益嚴苛。
1、環境安(an)全
用戶需求：杜絕微生物感染(ran)
行(xing)業依據(ju)：中國GMP要求(qiu)無菌生(sheng)產的(de)隔離(li)操(cao)作器最好為全封(feng)閉系統，所處(chu)環境級(ji)別至少(shao)D級(ji)；還應進行(xing)必要的(de)檢漏實(shi)驗。
解決方案：
海爾無菌檢(jian)查隔離器通過不銹鋼焊接，耐腐蝕(shi)、易清潔，確(que)保(bao)(bao)良(liang)好密封性，符合(he)GMP標(biao)準(zhun)潔凈環境要求；同時，一鍵(jian)自動檢(jian)漏(lou)，保(bao)(bao)障兩倍壓力下泄露率＜0.5%h，更安心。
2、高效滅菌
用戶需求：滅菌技(ji)術
行(xing)業依據：中(zhong)國GMP要求所有滅(mie)菌工藝應盡可能采用熱力滅(mie)菌法，確(que)保滅(mie)菌。
解決(jue)方(fang)案：
海爾無菌檢(jian)查隔離器通過采(cai)用“閃蒸(zheng)"干法(fa)滅(mie)菌技術(shu)，有效(xiao)穿透(tou)高效(xiao)過濾器，達(da)到六個對數(shu)的滅(mie)菌效(xiao)果，實現對艙(cang)內空(kong)氣、表面環(huan)境的滅(mie)菌。
3、智慧監測篇
用戶需求：數(shu)據記錄可追溯
行(xing)業依據：中國GMP要(yao)求在(zai)生產活動中應進(jin)行(xing)必要(yao)的環境監測，并做好記錄；同時，可采用電子數(shu)據處理系統，保證藥品生產、質量控制等活動可追溯。
解(jie)決方案：
海爾(er)無(wu)菌(jun)檢查隔離器可以實時監測(ce)風(feng)速、壓(ya)力、溫度、相(xiang)對濕(shi)度以及(ji)過濾器壽命等(deng)；并(bing)能實時存儲參(can)數(shu)和數(shu)據，保證安全追(zhui)溯，滿(man)足(zu)電子記(ji)錄和電子簽名的國際(ji)標準。
4、場景(jing)定制篇(pian)
用戶需求：模塊(kuai)化拓展(zhan)
行業(ye)依據：中國GMP要求質量控制實驗室(shi)的場所、設備應(ying)同生產操作的性質和規模相適(shi)應(ying)。
解決方案：
海爾無菌檢查隔(ge)離器可(ke)根據(ju)用戶使用場景(jing)進行(xing)模塊(kuai)組合，內部可(ke)集(ji)成離心機、顯微鏡(jing)、浮游菌監(jian)測、塵埃粒(li)子(zi)監(jian)測等(deng)裝置，并可(ke)選2、3、4手套(tao)型，為用戶提供專屬化定制服務。
以用(yong)戶體(ti)驗為(wei)中心，海爾生物醫療創新打造(zao)無菌(jun)檢查隔離器(qi)，集安全、智慧、集成化、模塊(kuai)化于一體(ti)，應用(yong)無菌(jun)藥(yao)品及其他制品的無菌(jun)檢查、制劑的無菌(jun)關鍵操作(zuo)及細胞藥(yao)物的研發，助力公共職業(ye)健康(kang)水平和人類大健康(kang)水平不斷提升！
